BUSINESS

세포치료제 전문 글로벌 바이오 벤처 기업

CMO & CDMO

(주)휴먼셀바이오 첨단바이오의약품GMP공장은 식품의약품안전처로부터 인체세포등 관리업 및 세포처리시설 승인받은 제조시설을 운영하고 있습니다.

이를 이용하여 관련 첨단바이오의약품 및 재생의료의 CMO 및 CDMO 사업을 진행하고자 하며,
당사에서 보유하고 있는 첨단바이오의약품 개발 및 GMP 운영 know-how를 이용하여 개발자와 당사 모두 Win-Win 할 수 있는 안을 제공하고자 합니다.

문의처 : 1899-6648

공정개발

  • 공정분석

    위탁사 개발공정을 분석하여 주요 공정 변수 등을 확인 합니다.

  • 공정별 최적화

    확인된 공정 변수에 대한 최적화 시험을 통해 각각의 공정을 최적화 합니다.

  • 문서화 및 시생산

    최적화된 공정에 따라 시생산 하고 보완과정을 거쳐 이를 문서화 합니다.

시험법 개발

시험법 항목

  • 확인시험
  • 순도시험
  • 역가시험
  • 무균시험
  • 외래성바이러스 부정시험
  • 마이코플라스마 부정시험
  • 엔도톡신시험
  • 총세포수측정시험
  • 세포생존율시험

시험법 신규개발

  • 분석 대상선정
  • 분석법 개발
  • 분석 적합성 확인
  • 시험 분석