[MTN뉴스]첨단바이오기업인 휴먼셀바이오는 식품의약품안전처로부터 '세포처리시설 신고 허가'를 완료했다고 13일 밝혔다.현재 국내에서는 첨단바이오의약품의 개발 및 취급, 첨단재생의료 치료제 제조를 위해서는 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'이 정한 인체세포등 관리업 허가와 세포처리시설 허가를 받아야만 한다.해당 허가를 취득하기 위한 선행조건으로 제조공정이 이뤄지는 첨단 제조소와 첨단바이오의약품 및 첨단재생의료치료제의 품질관리를 위한 시험실, 품질관리 시험에 필요한 장비 및 기구, 원료 및 자재를 안전하고 위생적으로 보관할 수 있는 보관소, 업무기록물 보관용 기록보관실 등의 시설을 비롯한 기타 장비, 인력 등에 대한 요건을 충족시켜야 한다. 휴먼셀바이오는 지난해 11월, 인체세포등 관리업 허가를 득했으며, 이번에 세포처리시설 신고 허가를 취득해 미토콘드리아 및 세포치료제를 첨단바이오의약품과 첨단재생의료치료제로 개발하기 위한준비를 모두 갖추게 됐다.휴먼셀바이오 이영준 CTO는 "이번 세포처리시설 신고 허가를 취득함으로써 우리가 진행하고 있는 첨단바이오의약품 및 첨단재생의료 치료제개발에 더욱 박차를 가할 것이며, 기대보다 빠르게 결과를 향해 나아가고 있다"고 말했다.​​✔ 자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인하실 수 있습니다.휴먼셀바이오, 식약처로부터 세포처리시설 허가 취득 (mtn.co.kr)​

[매일경제]휴먼셀바이오는 식품의약품안전처로부터 ‘인체세포 등 관리업 허가’를 취득했다고 30일 밝혔다.​ ‘인체세포 등 관리업 허가’는 첨단재생의료, 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률이 시행되면서 신설된 내용으로 엄격한 품질·안정성이 인증된 원료로 인체세포 등을 채취, 처리, 공급하는데 필요한 허가 사항이다. ​휴먼셀바이오는 이번 허가 취득에 앞서 첨단바이오의약품 제조시설인 인천 송도 GMP연구센터를 개소했으며 이에 따른 공조 시스템 구축·원료, 기자재 관리를 위한 독립된 공간을 완비했다.​  또 휴먼셀바이오는 ‘인체세포 등 관리업 허가’를 통해 향후 진행할 임상시험·연구의 원료가 되는 세포를 안정적으로 생산·공급할 수 있게 됐다. 더불어 이와 관련한 CMO·CDMO 사업 확대를 위한 발판이 마련됐다고 밝혔다. 이영준 휴먼셀바이오 CTO는 “이번에 취득한 인체세포 등 관리업 허가를 통해 현재 진행중인 미토콘드리아 치료제·세포 치료제 개발·임상시험을 한층 안정적으로 진행할 수 있게 됐다”며 “각종 암·건병증으로 고생하는 환우들께 하루빨리 좋은 치료제 개발로 도움을 드리고 싶다”고 말했다.​​✔ 자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인하실 수 있습니다. 휴먼셀바이오, 식약처로부터 ‘인체세포 등 관리업 허가’ 취득 - 매일경제 (mk.co.kr)​​​

[MTN뉴스]휴먼셀바이오는 지난 23일 중국 투룽(샤먼)생물의학연구원 유한공사와 코트야드 메리어트 수원에서 악어세포 공동연구 및 구강형 필름 제품인 프리미엄 '엔케이진(NKJIN)' 수출에 대한 협약식을 체결했다고 25일 밝혔다.투롱(샤먼)생물의학연구원 유한공사는 중국 샤먼에서 악어관련 비즈니스를 주력으로 하는 기업이다. 악어를 이용한 첨단바이오의약품 개발, 관광, 종합 헬스케어 등을 진행하고 있으며 5개의 자회사를 두고 있는 그룹이다.이번 협약식에서는 휴먼셀바이오의 세포치료제 기술을 이용하여 양사간 악어세포 공동연구, 구강형 필름 제품인 프리미엄 NKJIN 수출, 재생의료 기술이전, 인바운드 메디컬 투어 등에 대해 협약을 진행했다.  고창호 휴먼셀바이오 사장은 “이번 협약을 통해 중국 시장으로 진출할 수 있는 발판을 마련했으며 글로벌 비즈니스 확대를 통한 사업영역 확장, 매출 증대, 기술이전을 통한 회사 밸류 상승을 기대할 수 있게 됐다”고 말했다.  ✔ 자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인하실 수 있습니다. ​휴먼셀바이오, 中 투룽생물의학연구원 유한공사와 MOU…악어세포 공동연구·NKJIN 수출 협약 (mtn.co.kr)​ 

[매일경제]  휴먼셀바이오는 17일 앤도버자산운용사 주관으로 서울 여의도 IFC 빌딩에서 기관투자자를 대상으로 투자설명회(IR)를 개최했다고 밝혔다. 이날 투자 설명회에는 바이오분야 전문 VC들과 업계 관계자 등이 참석해 회사 현황 및 미토콘드리아 관련 현재 기술과 연구개발 현황에 대해 설명하고 질의응답의 시간을 가졌다.​​​휴먼셀바이오는 지난 7월 송도바이오단지 내에 기업부설연구소를 이전했다. 미토콘드리아 치료제의 연구개발 강화와 면역세포 치료제(MYTO NK) 임상 1상 신청을 위한 첨단바이오의약품 GMP 제조시설을 확장, 본격 가동에 들어갔다. 고창호 휴먼셀바이오 사장은 “최근 개정 발의된 첨단바이오의약품법에 따라 국내에서도 면역세포 및 줄기세포 배양이 가능해질 전망이라 임상연구가 더욱 활발해지고, 환자의 첨단재생의료 접근성이 높아진다는 긍정적인 측면으로 발빠르게 준비하겠다”고 말했다.​ 그는 이어 “이번 투자설명회를 통해 다수의 기관 투자자들과 네트워킹할 수 있는 기회를 갖게 됐고, 사업의 지속적인 성공을 위한 투자 파트너를 찾는데 큰 도움이 될 것으로 기대한다”고 덧붙였다.​ ​✔ 자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인하실 수 있습니다. ​휴먼셀바이오, 기관투자자 대상 투자 설명회 개최 - 매일경제 (mk.co.kr)​

[Money S] 이영준 휴먼셀바이오 CTO "미토콘드리아 이용, 면역세포의 공격력 강화를 통해 암 정복" ​휴먼셀바이오와 차의과학대학이 공동연구 개발을 진행해 온 미토콘드리아 연구 성과가 지난 6월 국제적인 암 학술지 'Cancers'(MDPI, 스위스 온라인 학술지 출판연구소)에 게재됐다. 미토콘드리아를 통해 면역세포의 공격력을 높여 암세포에 대한 살상능력을 강화시키는 방식에 관한 내용이다.​ 미토콘드리아는 세포 내에서 생명 활동에 필요한 에너지를 만드는 기관으로 알려져 있다. 산소를 이용한 화학반응을 통해 세포에서 사용되는 에너지인 ATP(Adenosine triphosphate)를 만드는 세포소기관으로도 불린다. 일반적인 세포소기관과는 달리 자체적으로 유전자(DNA)를 가지고 있어 모계 유전되며 체내 세포의 종류에 따라 형태나 크기, 수, 내막의 발달 정도 등의 차이가 생긴다. 이로 인해 미토콘드리아가 손상될 경우 유전질환이 발생하거나 노화를 촉진시킨다는 연구결과도 있다. ​Cancers에 발표된 연구를 주도한 이영준 휴먼셀바이오 CTO(최고기술책임자·차의과대학 박사)에게 미토콘드리아 연구개발 현황에 대해 들어봤다. Cancers에 어떤 미트콘드리아 연구 결과 실렸나 ​최용수 차의과학대학교 교수팀과 공동으로 진행한 미토콘드리아 연구가 SCI(과학인용색인)급 저널인 Cancers에 실렸다. 연구 결과, 몸속 면역세포의 한 종류인 NK세포에 미토콘드리아 활성이 높은 간세포(WRL-68)에서 분리한 건강한 미토콘드리아를 전달해 NK세포의 증식을 약 20% 증가시켰다. 면역세포 내에서 암세포를 죽이는데 사용되는 효소인 그랜자임, 퍼포린의 분비량도 각각 270%, 410% 증가하는 것을 확인했다.... ​✔ 자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인하실 수 있습니다. ​국내 연구진, '암세포 공격' 면역세포 강화하는 새 방법 발견 (naver.com)​  

[매일경제]  바이오의약품 GMP제조시설 본격 가동 휴먼셀바이오는 12일 송도국제도시 내 송도테크노파크IT센터에 기업부설연구소를 이전 개소했다. 이에 따라 미토콘드리아 치료제의 연구개발 강화와 바이오의약품의 임상시험 신청을 위한 최첨단 GMP(Good Manufacturing Practice) 제조시설을 확장, 본격 가동에 들어간다. ​이번 행사에서 고창호 사장은 송도 연구센터의 역할을 강조하며 “줄기세포 및 면역세포 치료제에 대한 연구개발뿐 아니라 휴먼셀바이오의 핵심기술인 미토콘드리아 치료제의 연구개발 강화와 첨단바이오 의약품의 임상시험 신청을 위한 전초기지 역할을 할 것”이라고 말했다.​  ​그는 이어 “송도에 위치한 바이오기업과 공동 연구개발에 관한 업무협약을 체결, 양사의 핵심기술을 반영한 제품을 개발해 파이프라인의 다각화와 고도화에도 기여할 것”이라고 덧붙였다. ​휴먼셀바이오는 송도센터에서 면역세포 치료제(MYTO NK) 임상 1상 준비를 시작하며 최근 인간 세포의 생성 및 사멸에 핵심적으로 관여하는 미트콘드리아 치료제에 대한 연구개발에 핵심 역량을 발휘해 미토콘드리아 직접 치료제(First-in-class) 개발을 목표로 하고 있는 바이오벤처 기업이다. ​✔ 자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인하실 수 있습니다. 휴먼셀바이오, 송도국제도시 내 기업부설연구소 개소 - 매일경제 (mk.co.kr)​​

[매일경제]  “미토콘드리아 이식으로 자연살해세포 항암효과 강화”​ ​휴먼셀바이오 이영준 박사와 차의과학대학교 최용수 교수 연구팀이 공동으로 수행한 연구결과, 체외에서 분리된 미토콘드리아를 이용해 고형 암 퇴치를 위한 자연살해세포(NK)의 암세포 살상 효과를 강화하는 새로운 접근법이 공개됐다.​ 최근 SCI(과학인용색인)급 국제저널인 ‘Cancers (MDPI, 스위스 온라인 학술지 출판연구소)’에 발표된 이 연구는 미토콘드리아 전달을 통한 NK 세포의 항암 효과를 강화해 고형 암 치료의 잠재적 돌파구를 제시했다. 본 연구를 통해 면역세포를 체외에서 배양하지 않고도 건강한 미토콘드리아를 이용해 NK 세포의 암세포 살상력을 증강시킨 자가면역세포를 만들어 이식할 수 있는 새로운 항암치료 방법의 패러다임을 제시할 수 있을 것으로 기대된다. 공동연구에 주도적 역할을 맡은 휴먼셀바이오 이영준 박사는 “이번 연구는 건강한 미토콘드리아를 NK 세포에 이식해 항암 효과를 강화할 수 있는 잠재력을 보여줬다”며 “미토콘드리아가 풍부한 NK 세포는 고형 암 치료의 새로운 시대를 열어 환자에게 효과적이고 신속한 치료 옵션을 제공할 수 있다”고 말했다.​ ​이 접근법의 효능과 안전성을 검증하기 위해 추가 연구와 임상 시험이 필요하다. 하지만 연구결과는 면역 요법 분야에서 상당한 도약을 의미하며 이후 진행중인 전임상 연구에도 긍정적인 결과를 예상한다. 미토콘드리아가 풍부한 NK 세포의 활용은 고형 암과 싸우는 환우에게 새로운 희망을 제공할 것으로 보인다.​ ​이번 연구를 통해 휴먼셀바이오는 미토콘드리아 이식 NK 세포치료제 시장을 선도하게 됐다. 당사에서 개발중인 면역세포 치료제(MYTO NK)를 비소세포성 폐암 또는 간암을 타깃으로 전임상 연구에 이어 1상 임상시험계획 승인을 신청할 예정이다.​ ✔ 자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인하실 수 있습니다.​휴먼셀바이오-차의과학대 최용수 교수 공동연구팀, 국제학술지 ‘Cancers’ 논문 게재 - 매일경제 (mk.co.kr)​ 

[매일경제] 휴먼셀바이오는 23일 에피바이오텍과 첨단바이오의약품 공동연구개발에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.이번 전략적 제휴는 미토콘드리아 관련 기술을 가진 휴먼셀바이오와 첨단 바이오 의약품 연구개발, 특히 탈모치료제 분야에서 강점을 보유한 에피바이오텍이 각각의 핵심기술의 전략적 제휴를 통한 공동연구개발에 관해 협력한 것이다.휴먼셀바이오는 에피바이오텍이 보유한 시설을 활용해 인체세포 등 관리업을 시작으로 GMP(의약품 제조-품질관리 기준) 인증 및 임상시료 생산을 위한 협력 등이 담겨있다.이번 제휴를 통해 휴먼셀바이오는 에피바이오텍의 첨단바이오의약품 제조소를 활용해 파이프라인의 핵심적인 임상시험용의약품 생산 제조시설을 확보케 됐다. 이를 통해 연구중인 ‘줄기세포유래 미토콘드리아를 이용한 건병증 치료제 개발’ 임상시험에 사용될 임상시험용의약품 시료 생산 및 면역세포 치료제(MYTO NK) 임상 1상을 준비할 예정이다.   ✔ 자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인하실 수 있습니다.휴먼셀바이오, 에피바이오텍과 미토콘드리아 치료제 개발 가속화 - 매일경제 (mk.co.kr)​​

청년친화강소기업은 강소기업 선정요건을 갖추고 있으며 임금, 일생활균형, 고용안정이 우수하여 청년들이 근무할만한 중소기업입니다. 휴먼셀바이오가 2023년 고용노동부 주관 청년친화강소기업에 선정되었습니다.  

[GCGF MAGAZINE]경기신용보증재단 매거진에 실린 기업성공백서 - '(주)휴먼셀바이오 세계 최고의 기술력 첨단바이오의약품 개발로 인류의 생명연장 이룩하다' 입니다.   

[머니S]  #. 바이오공학과 겸임교수로서 학생들을 지도했다. 한 바이오 기업에서는 CTO(최고기술책임자)로 또 다른 바이오 기업에서는 연구부소장으로 연구에 매달렸다. 학생들의 열정에 찬 눈빛과 바이오산업의 비전 앞에서 몸이 열 개였으면 좋겠다는 생각을 늘 했다. 바이오산업을 위해 '1인 3역'을 마다하지 않던 그는 지난해 말 모든 자리를 내놨다. 자신의 꿈인 미토콘드리아 1호 신약 개발을 위해서 지난 11월3일 휴먼셀바이오에서 새 출발을 알렸다. 지난 11일 경기도 수원시 휴먼셀바이오 본사에서 이영준 휴먼셀바이오 CTO 겸 연구소장(48)을 만났다. 이 연구소장은 국내 세포치료제 분야에서 두각을 나타냈다. 약 20년 동안 세포치료제 연구개발에 매진해온 국내 1세대 전문가로 꼽힌다. 국내에서 세포치료제라는 개념이 도입될 당시 이미 연골세포치료제 개발을 수행했다. 연구개발(R&D) 기업 6곳을 거치는 동안 그가 주도해 식품의약품안전처(식약처)로부터 허가받은 세포치료제 관련 임상시험은 10여개에 이른다. "과거에는 세포치료제에 대한 개념 정립되어 있지 않았습니다. 그만큼 인체를 대상으로 시험하는 것조차 어려웠죠. 과거 화상 세포치료제의 경우 의료기기 분야로 신청하기도 했습니다. 오늘날의 시점에서 봤을 땐 격세지감을 느낍니다."  ​​✔ 자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인하실 수 있습니다.[피플] 노화와 연관된 미토콘드리아, 글로벌 1호 치료제 도전 - 머니S (mt.co.kr)​​

[매일경제]   휴먼셀바이오는 세포치료제 개발 전문가인 이영준 박사(사진)를 연구소장으로 영입했다고 3일 밝혔다.   이영준 연구소장은 세포치료제 개발 전문가로, 차바이오텍 외 다수의 기관에서 20년 이상 세포치료제 R&D 경험을 갖고 있다.   주요 경력으로는 국내 최초 배아줄기세포치료제 임상승인, 국내 1호 최소조작 지방세포 치료제 품목허가, 자가섬유아세포 치료제, 자가피부각질세포 치료제 각각 조건부 품목허가, 국내 1호 인체세포 등 관리업 허가, 국내 1호 첨단재생의료 세포처리시설 승인 및 세포치료제 임상시험 승인 10여 건을 가진 세포치료제 관련 개발 전문가다.   이영준 연구소장은 “코로나 여파로 다소 개발이 지연된 면역세포 치료제와 미토콘드리아 치료제, 줄기세포 치료제 등에 대해 그 동안의 개발 경험을 살려 최대한 빠르게 임상시험에 진입시킬 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.   휴먼셀바이오는 바이오의약품 연구개발 전문기업으로 올해 범부처 재생의료기술개발사업에 선정돼 건병증 치료를 위한 미토콘드리아 치료제를 개발 중이다.   또 항암 면역세포치료제, 근감소증 치료를 위한 줄기세포치료제 등을 개발 중에 있다. 면역세포치료제의 경우 내년 초 임상시험 진입을 목표로 비임상시험을 마치고 임상시험을 개시하기 위해 자료 취합 및 임상 프로토콜 개발을 진행, 이를 위해 내년 초 GMP공장 증설을 계획하고 있다.   고창호 휴먼셀바이오 사장은 “이영준 연구소장의 합류로 R&D 중심 경영에 커다란 동력을 얻었다”면서 “기존 연구부문의 최용수 교수와 개발부문의 이영준 연구소장이 각자의 전문분야에 집중할 수 있게 됐다”고 말했다.     ✔ 자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인하실 수 있습니다.​휴먼셀바이오, 연구소장겸 CTO 이영준 박사 영입…“R&D 역량 강화” - 매일경제 (mk.co.kr)​​​